調試和測試將在清潔車間項目完成后進行。公司建的項目在潔凈度測試結束時有大顆粒超標,沒有達到潔凈度。經過分析,解決故障,解決問題。今天
潔凈室檢測機構為大家分享相關內容,供大家參考。

一、測試概述
工廠位于北京市某三類醫療器械生產車間。 整個清潔車間的設計清潔度為10,000. 輔助檢測室內有正控,模具和極限檢測室均為10000級清潔度。 現場調試后,風量(換氣次數),壓差,沉淀菌等參數符合設計(GMP)要求,只有一種粉塵顆粒不合格(100,000級)。 通過檢查現場打印的粒子計數器測量結果,發現所有粒子都超過標準,主要是5μm和10μm的粒子。
二、失敗分析
大顆粒超標的原因通常在高級潔凈車間中找到。如果清潔車間的清潔效果不好,將直接影響測試結果。系統設計的清潔度為10,000. 根據實際理論,應該很好地達到清潔度水平。
通過清潔車間的風量數據和以往經驗,一些清潔車間的理論測試結果應為1000級; 在收到公司的檢測結果后,趕到現場查找原因并進行分析,初步分析如下:
1、清潔工作不符合標準。
2、高效空氣過濾器的空氣過濾器有漏氣現象。
3、高效空氣過濾器有泄漏點。
4、房間有壓力。
5、風量不夠。
6、空調裝置的過濾器堵塞。
7、新鮮空氣過濾器堵塞。
第三、逐一分析消除可能的失敗
過去,在清潔車間中,存在壓力差不足并且由于新鮮空氣過濾器或單元中的粗效或中效阻塞而導致空氣供應量減少的情況。
潔凈室檢測機構為大家分享以上內容,希望可以幫助到大家。